Προϊόντα
Ουρσοδεοξυχολικό οξύ (UDCA) του Deebio για τη θεραπεία των χολόλιθων
Λεπτομέρεια
1. Χαρακτήρες: Λευκή σκόνη.άοσμος.Αυτό το προϊόν είναι διαλυτό σε αιθανόλη, αλλά αδιάλυτο σε χλωροφόρμιο.διαλυτό σε παγόμορφο οξικό οξύ και διαλυτό σε δοκιμαστικό διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου.
2. Διαδικασία: Συνθετικό.
3. Ενδείξεις και χρήσεις: Για τη θεραπεία χολόλιθων, χολοστατικής ηπατικής νόσου, λιπώδους ήπατος, διαφόρων τύπων ηπατίτιδας, τοξικών ηπατικών διαταραχών, χολοκυστίτιδας, χολοκυστίτιδας και δυσπεψίας των χοληφόρων, γαστρίτιδας από παλινδρόμηση της χολής κ.λπ.
Γιατί εμάς?
·Παράγεται στο εργαστήριο GMP
·27 χρόνια ιστορίας βιολογικών ενζύμων Ε&Α
·Οι πρώτες ύλες είναι ανιχνεύσιμες
· Συμμόρφωση με τα πρότυπα πελατών και επιχειρήσεων
·Εξαγωγή σε περισσότερες από 30 χώρες και περιοχές
·Έχει τη δυνατότητα διαχείρισης συστημάτων ποιότητας όπως FDA ΗΠΑ, PMDA Ιαπωνίας, MFDS Νότιας Κορέας κ.λπ.
Προσδιορισμός
| Δοκιμαστικά είδη | Σύμφωνα με το εσωτερικό πρότυπο και το πρότυπο πελάτη | |
| ΕΜΦΑΝΙΣΗ | Λευκή ή σχεδόν λευκή σκόνη. | |
| Εύρος τήξης | Μεταξύ 200°C και 205°C | |
| ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ ΠΕΡΙΣΤΡΟΦΗ | +57,0 〜+62,0° | |
| ΑΠΩΛΕΙΑ ΣΤΟ ΣΤΕΓΝΩΜΑ | ≤0,5% | |
| ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΑ ΣΤΗΝ ΑΝΑΦΛΕΞΗ | ≤0,1% | |
| ΧΗΜΙΚΗ ΔΟΚΙΜΗ | 98,5% - 101,5% (Αποξηραμένη ουσία) | |
| PURITY (HPLC) | ≥98,5% | |
| ΣΧΕΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ (HPLC) | ≤1,5% (Χενοδοξυχολικό οξύ) | Δεν εντοπίστηκε |
| ≤0,1% (Μη καθορισμένες ακαθαρσίες) | 0,05% | |
| ≤0,1% (λιθοχολικό οξύ) | Δεν εντοπίστηκε | |
| ≤1,5% (Σύνολο) | 0,10% | |
| ΣΧΕΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ (TLC) | ≤O.05% (λιθοχολικό οξύ) | Συμμορφώνεται |
| ≤1,5% (Χενοδοξυχολικό οξύ) | Συμμορφώνεται | |
| ΥΠΟΜΕΝΟΝ ΔΙΑΛΥΤΗ | Ακετόνη: ≤5000 ppm | |
| ΣΥΝΟΛΟ ΑΕΡΟΒΙΚΩΝ ΜΙΚΡΟΒΙΩΝ | ＜103cfu/g | |
| ΣΥΝΟΛΟ ΣΥΝΔΥΑΣΜΕΝΗΣ ΜΑΓΙΑΣ/ΜΟΥΧΙΩΝ | ＜102cfu/g | |
| E.COLI | Συμμορφώνεται | |
| ΣΑΛΜΟΝΕΛΛΑΕΣ | Συμμορφώνεται | |
| ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑ | Αρμόδιος | |
