1. Χαρακτήρες: Η παγκρεατίνη είναι μια ελαφρώς καφέ, άμορφη σκόνη ή ελαφρώς καφέ έως κρεμ κοκκώδης.Αποτελείται από αμυλάση, λιπάση και πρωτεάση.
2. Πηγή εκχύλισης: Χοιρινό πάγκρεας.
3. διαδικασία: Η παγκρεατίνη εξάγεται από υγιές πάγκρεας χοίρου με την αποκλειστική μας τεχνολογία ενεργοποίησης-εκχύλισης.
4 .Ενδείξεις και χρήσεις: Η παγκρεατίνη είναι ένα μείγμα πολλών πεπτικών ενζύμων που παράγονται από το πάγκρεας του χοίρου.Μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη φαρμακοβιομηχανία, την επεξεργασία τροφίμων, τη βυρσοδεψία, το πλύσιμο και άλλους τομείς, με ένα ευρύ φάσμα εφαρμογών.
·Παράγεται σε εργαστήριο GMP
·27 χρόνια ιστορίας βιολογικών ενζύμων Ε&Α
·Οι πρώτες ύλες είναι ανιχνεύσιμες
·Συμμόρφωση με τα πρότυπα πελατών
·Εξαγωγή σε περισσότερες από 30 χώρες και περιοχές
·Έχει τη δυνατότητα διαχείρισης συστημάτων ποιότητας όπως FDA ΗΠΑ, PMDA Ιαπωνίας, MFDS Νότιας Κορέας κ.λπ.
Δοκιμαστικά είδη | Προδιαγραφές εταιρείας | |||
CP | EP | USP | ||
Χαρακτήρες | Σκόνη | Μια ελαφρώς καφέ, άμορφη σκόνη | Μια ελαφρώς καφέ, άμορφη σκόνη | Μια ελαφρώς καφέ, άμορφη σκόνη |
Κόκκος | Κοκκία ελαφρώς καφέ έως κρεμ | Κοκκία ελαφρώς καφέ έως κρεμ | Κοκκία ελαφρώς καφέ έως κρεμ | |
Ταυτοποίηση | ———— | Συμμορφώνεται | ———— | |
Δοκιμές | Περιεκτικότητα σε λίπος | ≤20 mg/g | ≤ 5,0% | ≤3,0% (<3USP);≤ 6,0% (≥3 USP) |
Απώλεια στο στέγνωμα | ≤5,0% 105℃, 4 ώρες | ≤ 5,0% 670Pa 60℃, 4h | ≤ 5,0% Στεγνό σε κενό 60℃, 4 ώρες | |
Υπολειμματικός διαλύτης | ———— | ≤ 0,5%Σύμφωνα με το EP(5.4) | ≤ 0,5%Σύμφωνα με το USP(467) | |
Μέγεθος σωματιδίου | ———— | Σύμφωνα με το EP(2.1.4&2.9.12) | Σύμφωνα με το USP(811) | |
Χημική δοκιμή | Πρωτεάση | ≥600 U/g | 1.0~5,2 Ph.Eur.U/mg | 100~450USP.U/mg |
Αμυλάση | ≥7000U/g | 12.0~80,0 Ph.Eur.U/mg | 100~500USP.U/mg | |
Λιπάση | ≥4000 U/g | 15.0~130 Ph.Eur.U/mg | 10~90USP.U/mg | |
Μικροβιακές Ακαθαρσίες | TAMC | ≤ 10000cfu/g | ≤ 10000cfu/g | ≤ 10000cfu/g |
TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
E.coli | Συμμορφώνεται | Συμμορφώνεται | Συμμορφώνεται | |
Σαλμονέλα | Συμμορφώνεται | Συμμορφώνεται | Συμμορφώνεται |