GUANGHAN, CHINA / ACCESSWIRE / 20 Αυγούστου 2021 / Στις 27 Απριλίου, ο Zhang Ge, Πρόεδρος του Διοικητικού Συμβουλίου και Πρόεδρος της Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (εφεξής Deebio), συμμετείχε στην ανάπτυξη υψηλής ποιότητας βιοενζύμων της Κίνας Σεμινάριο.Είπε στη συνάντηση, «Μετά από 27 χρόνια ανάπτυξης, έχουμε εξελιχθεί από ένα μικρό εργαστήριο σε μια τυποποιημένη φαρμακευτική εταιρεία API.Σήμερα, η Deebio είναι μια παγκοσμίως κορυφαία εταιρεία παραγωγής βιοενζύμων και εμπειρογνωμόνων Έρευνας και Ανάπτυξης.»
Ο Zhang Ge ήταν σίγουρος για αυτά που είχε πει.Τα δεδομένα δείχνουν ότι η Deebio έχει τα προσόντα και τις δυνατότητες για την παραγωγή περισσότερων από 10 ειδών βιοενζυμικών API, μεταξύ των οποίων η καλλιδινογενάση κατέχει βασικά την παγκόσμια αγορά.τα μερίδια αγοράς της παγκρεατίνης, της πεψίνης, της θρυψίνης-χυμοθρυψίνης και άλλων προϊόντων υπερβαίνουν όλα το 30%.Στην παγκόσμια αγορά, η Deebio είναι ο μόνος προμηθευτής API ελαστάσης, διαυγούς διαλύματος πεψίνης και παγκρεατίνης με υψηλή δραστηριότητα λιπάσης στην Κίνα.Από το 2005, η Deebio έχει λάβει πιστοποίηση CN-GMP και EU-GMP, με τα προϊόντα της να εξάγονται σε 30 χώρες παγκοσμίως, συμπεριλαμβανομένης της Ευρώπης, της Αμερικής, της Ιαπωνίας και της Νότιας Κορέας για περισσότερα από 20 χρόνια.Είναι μακροχρόνιος συνεργάτης των Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon και άλλων εξαιρετικών φαρμακευτικών εταιρειών.
«Αυτά τα επιτεύγματα επωφελούνται κυρίως από την τεχνολογική καινοτομία, την τυποποιημένη διαχείριση και την πράσινη παραγωγή».Ο Zhang Ge είπε, «Χάρη στις αδιάκοπες προσπάθειες της Deebio για υψηλή ποιότητα, τα προϊόντα API βιοενζύμων έχουν τέτοια πλεονεκτήματα όπως υψηλή δραστηριότητα, υψηλή καθαρότητα και υψηλή σταθερότητα και επομένως αναγνωρίζονται ευρέως από τους συνεργάτες».
Να το κάνεις καλύτερα
Τα βιοένζυμα είναι πρωτεΐνες με καταλυτικές λειτουργίες, οι οποίες διαφέρουν από τις άλλες πρωτεΐνες στο ότι έχουν ενεργό κέντρο.Το API των βιοενζύμων λαμβάνεται με διαχωρισμό, εκχύλιση και καθαρισμό από οργανισμούς.
«Το Bio-enzyme API είναι ένας κλάδος με μεγάλες επενδύσεις, χαμηλό κέρδος και υψηλό τεχνικό κίνδυνο.Η κλίμακα του κλάδου είναι μικρή.Και υπάρχουν λίγες εταιρείες που ασχολούνται με αυτό».Σύμφωνα με τον Zhang Ge, ο υψηλός τεχνικός κίνδυνος οφείλεται στη δραστηριότητα των ενζύμων που καθιστά τη διαδικασία καθαρισμού πιο δύσκολη.Για παράδειγμα, εάν η διαδικασία δεν ελέγχεται καλά, το προϊόν μπορεί να μην έχει καμία δραστηριότητα και στη συνέχεια να χάσει τη φαρμακευτική του αξία.
Το Bio-enzyme API είναι μια από τις πρώτες ύλες των βιο-φαρμακευτικών προϊόντων.Με χαμηλή τοξικότητα και παρενέργειες, τα βιοφαρμακευτικά προϊόντα είναι ιδιαίτερα στοχευμένα για τη θεραπεία ορισμένων ασθενειών και απορροφώνται εύκολα από τον ανθρώπινο οργανισμό.Έχει μοναδικά θεραπευτικά αποτελέσματα για τον διαβήτη, τις καρδιαγγειακές παθήσεις, τους όγκους και τις ιογενείς ασθένειες.
«Η σταθερή μου φιλοσοφία είναι ότι όσο κάνω αυτό που δεν κάνουν οι άλλοι, το κάνω το καλύτερο».Ο Zhang Ge πιστεύει ότι ο λόγος που έχει τις ρίζες του στη βιομηχανία βιοενζύμων για περισσότερα από 20 χρόνια είναι η εγκάρδια αγάπη του για τα ένζυμα.Το 1990, αφού αποφοίτησε από το Πανεπιστήμιο Sichuan (το πρώην Πανεπιστήμιο Επιστήμης και Τεχνολογίας του Chengdu) με ειδίκευση στη βιοχημεία, ο Zhang Ge εργάστηκε ως τεχνικός και αργότερα διευθυντής εργαστηρίου στο Deyang Biochemical Pharmaceutical Factory.Πέντε χρόνια αργότερα, λόγω της αναδιάρθρωσης του εργοστασίου, ανέλαβε την επιχείρηση.
«Εκείνη την εποχή, το βιοχημικό εργοστάσιο επρόκειτο να μετατραπεί σε φαρμακευτική εταιρεία.Πήγα στο εργοστάσιο για να ελέγξω και είδα ότι μερικοί νέοι ανακαίνιζαν ένα μικρό παλιό εργαστήριο.Τα πρόσωπά τους ήταν καλυμμένα με νερό και λάσπη.Ανάμεσά τους ήταν και ο Ζανγκ Γκε».Ο Zhong Guangde, ο πρώην Αναπληρωτής Διευθυντής του Επαρχιακού Ιατρικού Γραφείου Διοίκησης του Σετσουάν, θυμάται με συγκίνηση: «Ο Zhang Ge είναι ακόμα αυτός ο νεαρός άνδρας που κάνει πρακτικά πράγματα στα μάτια μου».
Τον Δεκέμβριο του 1994, ο Zhang Ge ίδρυσε τη Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. Μόλις ιδρύθηκε, κόντεψε να χρεοκοπήσει.
«Στις αρχές της δεκαετίας του 1990, η επίγνωση της ποιότητας της βιομηχανίας βιοενζύμων της Κίνας δεν ήταν γενικά ισχυρή και η κατανόησή μας για τα ένζυμα ήταν ακόμα περιορισμένη στη γνώση ότι η καλή ενζυμική δραστηριότητα είναι αρκετή».Σύμφωνα με τον Zhang Ge, τον Μάρτιο του 1995, η νεοσύστατη Deyang Biochemical Products Co., Ltd. έλαβε την πρώτη της παραγγελία για ακατέργαστη καλλιδινογενάση για εξαγωγή στην ιαπωνική αγορά.Ωστόσο, τα προϊόντα απορρίφθηκαν λόγω της διαφοράς μερικών χιλιοστόγραμμα στην περιεκτικότητα σε λίπος.«Εάν το άλλο μέρος ζητούσε αποζημίωση, η εταιρεία θα χρεοκοπούσε και το ποσό της αποζημίωσης ήταν αστρονομικό για την εταιρεία εκείνη την εποχή.Ευτυχώς, μέσω συντονισμού, το άλλο μέρος δεν μας ζήτησε να αποζημιώσουμε, αλλά μας άφησε να παρέχουμε εκ νέου τα προϊόντα», είπε ο Zhang Ge.
Αυτή η εμπειρία δίδαξε στον Zhang Ge, που μόλις ξεκινούσε μια επιχείρηση, ένα σημαντικό μάθημα και τον έκανε να συνειδητοποιήσει ότι η ποιότητα των προϊόντων είναι η ψυχή μιας εταιρείας.Στα επόμενα 27 χρόνια ανάπτυξης, η εταιρεία τηρούσε πάντα αυστηρά πρότυπα ποιότητας.Βασισμένη σε χρόνια βασικής έρευνας, η Deebio βελτιώνει συνεχώς την τεχνολογία της, δημιουργώντας έτσι μια πλήρη προστασία ενζυμικής δραστηριότητας, μη καταστροφική ενεργοποίηση και τεχνολογία ακριβούς καθαρισμού για να εξασφαλίσει υψηλή δραστηριότητα, υψηλή καθαρότητα και υψηλή σταθερότητα των προϊόντων Bio-enzyme API.
Δεν καταβάλλουμε καμία προσπάθεια για επενδύσεις στην καινοτομία
«Η βιομηχανία API βιοενζύμων χαρακτηρίζεται από μικρές ποσότητες και διαφοροποίηση.Χωρίς την τεχνολογική καινοτομία, ένα ή δύο προϊόντα δεν μπορούν να υποστηρίξουν μια εταιρεία να αναπτυχθεί.Η Deebio έχει μόνο ένα προϊόν από την ίδρυσή της.Αλλά σήμερα υπάρχουν περισσότερα από δώδεκα API βιοενζύμων, τα οποία είναι αδιαχώριστα από τη συνεχή επένδυσή μας στην τεχνολογία».είπε ο Zhang Ge.
Η τρυψίνη-χυμοθρυψίνη είναι ένα πρωτεολυτικό ένζυμο που διαχωρίζεται και καθαρίζεται από το πάγκρεας των χοίρων.Είναι ένα από τα κύρια προϊόντα της Deebio.Η Ε&Α αυτού του προϊόντος έχει επωφεληθεί από τη συνεργασία βιομηχανίας-πανεπιστημίου-έρευνας.Το 1963, ο Qi Zhengwu, ερευνητής στο Ινστιτούτο Φυσιολογίας και Βιοχημείας της Σαγκάης της Κινεζικής Ακαδημίας Επιστημών, χρησιμοποίησε ανακρυστάλλωση για να εξάγει έναν μικτό κρύσταλλο χυμοθρυψίνης και θρυψίνης από το πάγκρεας χοίρου, ο οποίος ονομάστηκε τρυψίνη-χυμοτρυψίνη.Αυτό το ένζυμο δεν είχε βιομηχανοποιηθεί για περισσότερα από 30 χρόνια.Ο Zhang Ge είδε την ευκαιρία σε αυτό.«Το 1997, συνεργαστήκαμε με την ερευνητική ομάδα του ακαδημαϊκού Qi Zhengwu για να συνειδητοποιήσουμε την εκβιομηχάνιση της τρυψίνης-χυμοθρυψίνης και πετύχαμε καλά οικονομικά και κοινωνικά οφέλη.Στην καλύτερη εποχή του, περισσότεροι από 20 τόνοι ετησίως αυτού του προϊόντος εξάγονταν στην Ινδία».Σύμφωνα με τον Zhang Ge, ο ακαδημαϊκός Qi Zhengwu ανέφερε «Απίστευτα, τα προϊόντα μου βιομηχανοποιήθηκαν από επιχειρήσεις του δήμου και των χωριών».
Αφού γεύτηκε τη γλυκύτητα της τεχνολογικής καινοτομίας, η Deebio αύξησε περαιτέρω τις επενδύσεις της στην τεχνολογία και ανέπτυξε στενή συνεργασία βιομηχανίας-πανεπιστημίου-ερευνητικής με το Πανεπιστήμιο Tsinghua, την Κινεζική Ακαδημία Επιστημών, το Πανεπιστήμιο Sichuan, το China Pharmaceutical University και άλλα ιδρύματα τριτοβάθμιας εκπαίδευσης και ερευνητικά ιδρύματα , για τη συν-κατασκευή εργαστηρίων, τη συνεχή βελτίωση των ικανοτήτων επιστημονικής έρευνας και καινοτομίας της ομάδας και τη δημιουργία μιας ομάδας παραγωγής και Ε&Α με δυνατότητες μετασχηματισμού υψηλής τεχνολογίας που έχει αποκτήσει διαδοχικά 15 κατοχυρωμένες τεχνολογίες.
Προκειμένου να βελτιωθεί περαιτέρω η ποιότητα των προϊόντων, το 2003, η Deebio συνεργάστηκε με έναν Γερμανό εταίρο με πιο προηγμένη τεχνολογία και δυνατότητες διαχείρισης για να ιδρύσει μια κοινοπραξία που ονομάζεται Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. «Εκείνη τη χρονιά, επενδύσαμε περισσότερα από 20 εκατομμύρια γιουάν για την κατασκευή ενός νέου εργοστασίου, με τον εξοπλισμό παραγωγής να κατασκευάζεται με τα κορυφαία υλικά του κόσμου.Την ίδια περίοδο, ένα εργοστάσιο θα μπορούσε να κατασκευαστεί στην Κίνα για 5 εκατομμύρια γιουάν.Το κόστος κατασκευής του Sinozyme είναι ίσο με αυτό 4 εργοστασίων».Σύμφωνα με τον Zhang Ge, ο Γερμανός εταίρος επισκεπτόταν την εταιρεία για να δώσει καθοδήγηση για δέκα ημέρες κάθε μήνα.Με την εισαγωγή προηγμένων μεθόδων διαχείρισης συστημάτων ποιότητας, η ικανότητα διαχείρισης συστημάτων ποιότητας της Sinozyme έχει ανέλθει στο υψηλότερο διεθνές επίπεδο.
Το 2005, η Sinozyme έγινε η πρώτη κινεζική εταιρεία παγκρεατίνης που έλαβε την πιστοποίηση EU-GMP.το 2011, ιδρύθηκε η Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd.Το 2012, η Deebio απέκτησε πιστοποίηση CN-GMP.Τον Ιανουάριο του 2021, ιδρύθηκε η Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. για την Ε&Α, την παραγωγή και την εφαρμογή τελικών φαρμάκων υψηλής ποιότητας και ενζυμικών παρασκευασμάτων βιοτεχνολογίας.
«Νομίζω ότι οι εταιρείες θα πρέπει να είναι πρόθυμες να επενδύσουν στην καινοτομία της τεχνολογίας παραγωγής.Η Deebio έφτιαχνε ένα νέο εργοστάσιο κάθε 7 έως 8 χρόνια.Αυτά τα χρόνια, τα περισσότερα από τα κέρδη έχουν επενδυθεί στην κατασκευή επιχειρήσεων, στη μετατροπή εξοπλισμού παραγωγής και στην εισαγωγή ταλέντων.Οι μέτοχοι και οι διευθυντές παίρνουν λίγα μερίσματα».Ο Zhang Ge, κάποτε μηχανικός, κατανοεί πλήρως τη σημασία των επενδύσεων στην τεχνολογία.Διατήρησε τον ρυθμό της καινοτομίας και απαρίθμησε μια σειρά από πράγματα που πρέπει να κάνουμε: Το νέο εργαστήριο GMP της Deebio που κατασκευάστηκε σύμφωνα με τα πρότυπα του FDA ξεκίνησε πέρυσι και αναμένεται να ολοκληρωθεί στα τέλη Μαΐου και να εισέλθει σε δοκιμαστική παραγωγή.Η Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd., που βρίσκεται στο Wenjiang του Chengdu, ξεκίνησε επίσημα την κατασκευή στις 26 Απριλίου και αναμένεται να τεθεί επίσημα σε χρήση τον Οκτώβριο.
«Η πράσινη παραγωγή είναι αυτό για το οποίο είμαι πιο περήφανος»
Η ρύπανση του API ήταν πάντα ένα μέλημα της κοινωνίας και η προστασία του περιβάλλοντος έχει γίνει ένα σημείο υψηλής έντασης που καθορίζει την επιβίωση των επιχειρήσεων.Η τήρηση της πράσινης παραγωγής είναι αυτό για το οποίο είναι περισσότερο περήφανος ο Zhang Ge.
«Κατά την αρχική ανάπτυξη της εταιρείας, δεν δώσαμε ιδιαίτερη σημασία στα περιβαλλοντικά θέματα.Στη συνέχεια, όμως, καθώς η χώρα πρότεινε απαιτήσεις προστασίας του περιβάλλοντος, αρχίσαμε να συνειδητοποιούμε τη σημασία της».Σύμφωνα με τον Zhang Ge, τα τελευταία δέκα χρόνια, η Deebio έχει δώσει μεγάλη προσοχή σε αυτό, προσπαθώντας να επιτύχει τη βιώσιμη ανάπτυξη.
Ήταν ένα περιστατικό που προκάλεσε την αλλαγή.«Σε μια συνάντηση πριν από πολλά χρόνια, τα στελέχη της εταιρείας μας σχεδίαζαν ένα προϊόν που χρειαζόταν κάποια χημικά αντιδραστήρια.Ένα από τα χημικά αντιδραστήρια δεν μπορούσε να υποστεί αποικοδόμηση και, εάν τα λύματα απορρίπτονταν στο ποτάμι, μπορεί να προκαλέσουν παραμορφώσεις στο μωρό.Δεν είχα κανένα δισταγμό να πω όχι σε αυτό το προϊόν.»Μιλώντας για το περιστατικό, ο Zhang Ge ήταν πολύ συγκινημένος, «Η πατρίδα μου είναι δίπλα στον ποταμό Tuojiang, ο οποίος απέχει περισσότερα από 200 χιλιόμετρα από το Guanghan, στο Sichuan.Και το ποτάμι δίπλα στο εργοστάσιό μας χύνεται στον ποταμό Tuojiang.Η άμεση απόρριψη λυμάτων είναι έγκλημα κατά των μελλοντικών γενεών.Οπότε δεν θα κάνω κάτι τέτοιο».
Έκτοτε, η Deebio έχει ορίσει ότι εφόσον η διαδικασία παραγωγής περιλαμβάνει τοξικές και επικίνδυνες χημικές πρώτες ύλες ή βοηθητικά υλικά που δεν μπορούν να υποστούν επεξεργασία για την ανάπτυξη νέων προϊόντων, δεν θα επιτρέπεται η ανάπτυξη, και έχει επιμείνει στην επένδυση στην προστασία του περιβάλλοντος πάνω από δέκα χρόνια.
Σήμερα, η Deebio έχει κατασκευάσει ένα κέντρο επεξεργασίας λυμάτων σε στυλ κήπου, με ημερήσια χωρητικότητα επεξεργασίας 1.000 m³, με τα λύματα να απορρίπτονται μετά την επίτευξη των προτύπων.«Αυτή η χωρητικότητα είναι αρκετή για να τη χρησιμοποιήσουμε για δέκα χρόνια.Και ένας κήπος έχει κατασκευαστεί ειδικά πάνω από το κέντρο επεξεργασίας λυμάτων.Το επεξεργασμένο νερό μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την εκτροφή ψαριών και λουλουδιών», είπε ο Zhang Ge με περηφάνια.
Επιπλέον, τα απόβλητα αερίου μπορούν να υποβληθούν σε επεξεργασία με ψεκασμό και άλλες μεθόδους και το βιοαέριο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την προθέρμανση του λέβητα μετά την απαέρωση και την αφυδάτωση, εξοικονομώντας έτσι 800 m³ φυσικού αερίου κάθε μέρα.Για τα παραγόμενα στερεά λειτουργεί ειδικό συνεργείο επεξεργασίας στερεών.Τα απόβλητα πρωτεΐνης μετατρέπονται σε βιολογικό λίπασμα μέσα σε 4 λεπτά μέσω του στεγνωτηρίου και αποστέλλονται στο εργοστάσιο βιολογικών λιπασμάτων.
Ο Zhang Ge είπε συναισθηματικά: «Τώρα ολόκληρη η περιοχή του φυτού δεν παράγει ιδιαίτερες μυρωδιές και τα λύματα και οι ρύποι ελέγχονται με τακτικό τρόπο.Είμαι πιο περήφανος για αυτό από την παραγωγή προϊόντων, που είναι το επίτευγμα που εκτιμώ περισσότερο».
Όσον αφορά τη μελλοντική ανάπτυξη, ο Zhang Ge είναι γεμάτος αυτοπεποίθηση, «Η ανάπτυξη του κλάδου απαιτεί συνεχή πρόοδο.Η ανάπτυξη υψηλής ποιότητας της βιομηχανίας βιοενζυμικών API σημαίνει όχι μόνο παραγωγή προϊόντων υψηλής ποιότητας, αλλά και πιο προηγμένη τεχνολογία, πιο αποτελεσματικές λειτουργίες, υψηλότερες απαιτήσεις διαχείρισης και πιο φιλικές προς το περιβάλλον μεθόδους παραγωγής.Η Deebio θα αναλάβει την ηγεσία της ανάπτυξης υψηλής ποιότητας του κλάδου ως ευθύνη της και θα υπηρετήσει ολόψυχα όλη την ανθρωπότητα για την υγεία της στην πορεία της καινοτόμου ανάπτυξης».
Ώρα δημοσίευσης: Αύγ-20-2021