Από ένα μικρό εργαστήριο της δεκαετίας του 1990 που μπορούσε να παράγει μόνο ένα ακατέργαστο API σε έναν παγκόσμιο κορυφαίο κατασκευαστή βιοενζύμων με ισχυρή ικανότητα Ε&Α σήμερα, ο μεγαλύτερος προμηθευτής παγκρεατίνης στον κόσμο και ο πρώτος παραγωγός βιοενζυμικών API με πιστοποίηση GMP στην ΕΕ, η Deebio πούλησε τα προϊόντα της σε περισσότερες από 30 χώρες και περιοχές και ξεκινά μια διευρυμένη εικόνα του παγκόσμιου ταξιδιού.

Αυξάνεται η επιχειρηματική παρουσία μετά από 27 χρόνια ανάπτυξης

Το 1990, ο Zhang Ge, επί του παρόντος πρόεδρος και πρόεδρος της Deebio, αποφοίτησε από το Πανεπιστήμιο Sichuan (πρώην Πανεπιστήμιο Επιστήμης και Τεχνολογίας του Chengdu) ως βιοχημικός και ξεκίνησε την καριέρα του στο Deyang Biochemical Pharmaceutical Factory ως τεχνικός και διευθυντής εργαστηρίου.Τον τέταρτο χρόνο, μια ευκαιρία που προκάλεσε η αναδιάρθρωση της επιχείρησης, ανέλαβε την εταιρεία και έφερε ορισμένους συνεργάτες για να ξαναχτίσουν τις εγκαταστάσεις παλαίωσης με το χέρι.Τον Δεκέμβριο του 1994, ιδρύθηκε επίσημα η Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd.

Κανείς δεν περίμενε ότι η Deebio σχεδόν χρεοκόπησε λιγότερο από ένα χρόνο μετά την ίδρυσή της.

«Στις αρχές της δεκαετίας του 1990, η συνειδητοποίηση της ποιότητας στην εγχώρια βιομηχανία βιοενζύμων δεν ήταν γενικά ισχυρή και η κατανόησή μας για τα ένζυμα βρισκόταν ακόμα στο στάδιο όπου η ενζυμική δραστηριότητα είναι το παν».υπενθύμισε ο Zhang Ge.Τον Μάρτιο του 1995, η νεοϊδρυθείσα Deyang Biochemical Products έλαβε την πρώτη της παραγγελία: την εξαγωγή ακατέργαστης καλλιδινογενάσης στην Ιαπωνία.Ωστόσο, τα εξαγόμενα εμπορεύματα επιστράφηκαν λόγω της διαφοράς μερικών χιλιοστόγραμμα στην περιεκτικότητα σε λιπαρά."Η εταιρεία μας θα είχε χρεοκοπήσει αν ο πελάτης είχε ζητήσει αποζημίωση εκείνη τη στιγμή, καθώς το χρηματικό ποσό ήταν αστρονομικό νούμερο για εμάς. Ευτυχώς, μετά από κάποια διαπραγμάτευση, ο πελάτης συμφώνησε να μας αφήσει να ανεφοδιάζουμε το προϊόν αντί να μας ζητήσει αποζημίωση. " εξήγησε ο Zhang Ge.

Οι κίνδυνοι και οι ευκαιρίες συνυπάρχουν πάντα.Το μάθημα που πήραμε από την παραπάνω περίπτωση ήταν ότι έπρεπε να βάλουμε τον πήχη πολύ ψηλά για την ποιότητα.Κατά τη διάρκεια των επόμενων 27 ετών, η Deebio δεσμεύτηκε σε αυστηρά πρότυπα ποιότητας και, ως αποτέλεσμα, ήταν σε θέση να αναπτύσσεται σταθερά.

Σήμερα, η Deebio διαθέτει τόσο τα προσόντα όσο και τις δυνατότητες να παράγει περισσότερα από 10 API βιοενζύμων, εκ των οποίων η καλλιδινογενάση του καταλαμβάνει την πλειοψηφία της παγκόσμιας ελεύθερης αγοράς ενώ το μερίδιο αγοράς της παγκρεατίνης, της πεψίνης, της χυμοθρυψίνης και άλλων προϊόντων έχει φθάσει το καθένα στο 30% ή περισσότερο.Η Deebio είναι επίσης ο μόνος κινέζος προμηθευτής ελαστάσης, διαυγούς διαλύματος πεψίνης και παγκρεατίνης υψηλής λιπάσης API στην παγκόσμια αγορά.

Ηγέτης του κλάδου με την πλάτη μιας ισχυρής και συνεχώς βελτιωμένης βάσης

Δεν ήταν μια εύκολη διαδρομή για την ανάπτυξη του Deebio.

Το 1997, όταν η Deebio μπόρεσε να διατηρήσει την κανονική της λειτουργία, άρχισε να αναπτύσσει στενή συνεργασία βιομηχανίας-πανεπιστημίου- έρευνας με πανεπιστήμια και ερευνητικά ιδρύματα, όπως το Πανεπιστήμιο Tsinghua, η Κινεζική Ακαδημία Επιστημών, το Πανεπιστήμιο Sichuan, το China Pharmaceutical University, κ.λπ. Ως αποτέλεσμα, η Deebio έγινε σύντομα ηγέτης του κλάδου στις τεχνικές δυνατότητες.

Τον Ιανουάριο του 2003, για να βελτιώσει περαιτέρω την ποιότητα, η Deebio ίδρυσε μια κοινή επιχείρηση, την Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. από κοινού με έναν Γερμανό συνεργάτη που διέθετε καλύτερες τεχνολογίες και δυνατότητες διαχείρισης.Κατά τη διάρκεια των 18 ετών συνεργασίας, ο Γερμανός εταίρος επισκέπτεται τακτικά την Deebio για να παρέχει καθοδήγηση και επίβλεψη, εισάγοντας προηγμένες μεθόδους διαχείρισης συστημάτων ποιότητας στη Deebio, ώστε να ανεβάσει τις δυνατότητες διαχείρισης συστημάτων ποιότητας της Deebio στο υψηλότερο διεθνές επίπεδο.

Κατά τη διάρκεια της δραστηριότητας στην αγορά της ΕΕ, η Sanofi, η Novartis και πολλές άλλες εταιρείες διενεργούσαν τακτικά ελέγχους στο Deebio.Αυτοί οι άκαμπτοι έλεγχοι βοήθησαν σε μεγάλο βαθμό στην περαιτέρω βελτίωση των διαδικασιών και τεχνολογιών της Deebio.Για να αναφέρω ένα παράδειγμα, το 2018, η Deebio συνεργάστηκε με τεχνικούς εμπειρογνώμονες από το Berlin-Chemie για να λύσουν από κοινού ένα σημαντικό τεχνικό ζήτημα στην παραγωγή, το οποίο, μόλις επιλυθεί, βελτίωσε κατά πολύ την ποιότητα του προϊόντος.

Χάρη στην πολυετή εμπειρία και την αφοσίωση στις επιστημονικές πρακτικές, η Deebio ηγήθηκε της βιομηχανίας όσον αφορά την ποιότητα των προϊόντων και τις δυνατότητες διαχείρισης, και έχει αναπτύξει μια μοναδική τεχνολογία προστασίας της ενζυμικής δραστηριότητας πλήρους διεργασίας.Μέσω της μη καταστροφικής ενεργοποίησης, το ζυμογόνο μπορεί να αφυπνιστεί με ακρίβεια και η βασική τεχνολογία ελέγχου της προστασίας της ενζυμικής δραστηριότητας πλήρους διαδικασίας μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την επίτευξη υψηλής δραστηριότητας, υψηλής καθαρότητας και υψηλής σταθερότητας των βιοενζυμικών προϊόντων.

Εξαγωγές στην ΕΕ και σε περισσότερες από 30 άλλες χώρες και περιοχές

Όπως είναι γνωστό, η GMP της ΕΕ συγκαταλέγεται στα πιο αυστηρά πρότυπα φαρμάκων παγκοσμίως.Πριν από περισσότερα από 20 χρόνια, οι εγχώριοι κατασκευαστές API βιοενζύμων αντιμετώπιζαν προκλήσεις όταν προσπαθούσαν να συμμορφωθούν με το πρότυπο.

«Η φιλοσοφία μου ήταν πάντα, όσο κάνω ό,τι δεν κάνουν οι άλλοι, θα το κάνω καλύτερα και θα χτυπήσω το έδαφος τρέχοντας».Μπροστά στις δυσκολίες, ο Zhang Ge θέτει στόχους και στη συνέχεια ξεκινά να βρει έναν τρόπο να τους πετύχει.

Το 2005, παρά τις πολλές προκλήσεις, η Deebio έγινε ο πρώτος Κινέζος κατασκευαστής που απέκτησε πιστοποιητικό GMP της ΕΕ για API βιοενζύμων.Στη συνέχεια, η εταιρεία πέρασε την κινεζική πιστοποίηση GMP και, πιο πρόσφατα, διαθέτει δυνατότητες διαχείρισης συστημάτων ποιότητας του FDA των ΗΠΑ, του PMDA της Ιαπωνίας και του MFDS της Νότιας Κορέας.

Επωφελούμενη από περισσότερα από 20 χρόνια δέσμευσης σε αυστηρές απαιτήσεις ποιότητας και χωρίς να φείδεται προσπάθειας στην προσπάθειά της για καινοτομία και για την απόκτηση των απαραίτητων επενδύσεων, η Deebio έχει δημιουργήσει μακροχρόνιες συνεργασίες με παγκόσμιους φαρμακευτικούς κολοσσούς, συμπεριλαμβανομένων των Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie και Nichi -Φαρμακευτική Iko.Τα προϊόντα της εταιρείας εξάγονται στην Ευρώπη, τις ΗΠΑ, την Ιαπωνία και τη Νότια Κορέα για περισσότερα από 20 χρόνια, με κανάλια πωλήσεων σε περισσότερες από 30 χώρες και περιοχές.

Παρόλα αυτά, ο Deebio δεν σταμάτησε ποτέ να κάνει βήματα μπροστά.

Η εταιρεία ολοκλήρωσε την εγγραφή της στο MFDS στη Νότια Κορέα και έχει υποβάλει τα αρχεία εγγραφής της για το Ιαπωνικό PMDA, ενώ η πιστοποίηση FDA των ΗΠΑ βρίσκεται σε καλό δρόμο να ολοκληρωθεί εντός δύο ετών.Το νέο εργαστήριο GMP που κατασκευάστηκε σύμφωνα με τα πρότυπα του FDA εισέρχεται τώρα στο στάδιο της δοκιμαστικής παραγωγής.Η Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd., που βρίσκεται στο Wenjiang του Chengdu, έχει προγραμματιστεί να ξεκινήσει επίσημα τη λειτουργία του τον Οκτώβριο.

Κοιτάζοντας μπροστά, ο Zhang Ge είναι γεμάτος αυτοπεποίθηση."Το Deebio θα είναι μια πολύ εντυπωσιακή πλατφόρμα με πλήρη προσόντα GMP, πλήρεις τεχνολογίες, αυστηρή διαχείριση και σταθερή ποιότητα προϊόντων. Είμαστε επίσης πρόθυμοι να συνεργαστούμε στενά και με διαφάνεια με φίλους ομοϊδεάτες για να κάνουμε περισσότερα μαζί, με τον στόχο να ανταποκριθεί στις προσδοκίες της εποχής και να αγκαλιάσει μια ευκαιρία που κερδίζει κερδισμένος στην ταχέως αναπτυσσόμενη παγκόσμια φαρμακευτική αγορά του σήμερα».