Η Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd αποδέχτηκε την επίσημη επιθεώρηση συμμόρφωσης GMP από την Ιαπωνία PMDA από τις 8.25 έως τις 8.26 το 2022. Η ομάδα ελέγχου GMP αποτελούνταν από δύο ελεγκτές με επικεφαλής έμπειρους βετεράνους εμπειρογνώμονες και πραγματοποίησε διήμερο εξ αποστάσεως έλεγχο.Οι εμπειρογνώμονες της ομάδας επιθεώρησης πραγματοποίησαν μια ολοκληρωμένη επιθεώρηση του συστήματος διαχείρισης ποιότητας, του συστήματος διαχείρισης παραγωγής, της επιτόπιας λειτουργίας, της διαχείρισης εργαστηρίου, των σχετικών υποστηρικτικών εγκαταστάσεων και εξοπλισμού και της συντήρησης δημόσιων συστημάτων της Deebio.
Μέσω της επιθεώρησης, οι ειδικοί της ομάδας επιθεώρησης επιβεβαίωσαν ομόφωνα και αναγνώρισαν ιδιαίτερα το σύστημα διαχείρισης ποιότητας GMP της Deebio.Επιτέλους, η Deebio πέρασε με επιτυχία την επίσημη πιστοποίηση GMP του PMDA της Ιαπωνίας!
Το PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) είναι μια ιαπωνική υπηρεσία που είναι υπεύθυνη για την τεχνική επιθεώρηση φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων.Είναι λειτουργικά παρόμοιο με το FDA στις Ηνωμένες Πολιτείες και το NMPA στην Κίνα.
Η Deebio έχει περάσει την πιστοποίηση EU-GMP και κινεζικής GMP.Η επιτυχής απόκτηση της πιστοποίησης PMDA της Ιαπωνίας σηματοδοτεί μια σταδιακή νίκη στην παγκόσμια στρατηγική της Deebio!
Ώρα δημοσίευσης: Αυγ-31-2022