Κίνα Kallidinogenase of Deebio για ποικιλία καρδιαγγειακών και εγκεφαλοαγγειακών παθήσεων εργοστάσιο και κατασκευαστές |Deebiotech

Καλλιδινογενάση του Deebio για ποικιλία καρδιαγγειακών και εγκεφαλοαγγειακών παθήσεων

ΑΡΙΘΜΟΣ CAS:9001-01-8

ΚΩΔΙΚΟΣ HS:3507.9090.90

Υπηρεσία αρχείων:Κινεζικό-GMP, DMF

Πρότυπο Φαρμακοποιίας:JP/CP

Στείλτε μας email δωρεάν δείγμα

Λεπτομέρεια προϊόντος

Ετικέτες προϊόντων

Λεπτομέρεια

1. Χαρακτήρες: Λευκή ή σχεδόν λευκή σκόνη, άοσμη.

2. Πηγή εκχύλισης: Χοιρινό πάγκρεας.

3. Διαδικασία: Η καλλιδινογενάση εξάγεται από υγιές πάγκρεας χοίρου.

4. Ενδείξεις και χρήσεις: Αυτό το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για μια ποικιλία καρδιαγγειακών και εγκεφαλοαγγειακών παθήσεων, όπως στεφανιαία νόσο, εγκεφαλική αρτηριοσκλήρωση, εγκεφαλική θρόμβωση, διαταραχές παροχής αίματος στον αμφιβληστροειδή και περιφερική αγγειακή νόσο.Έχει καλύτερη θεραπευτική επίδραση σε πρόσφατες έρευνες για την πρόληψη της πρώιμης διαβητικής μικροαγγειοπάθειας και της διαβητικής νεφροπάθειας, μπορεί να μειώσει την απέκκριση λευκωματίνης.Κλινικά δεδομένα τόσο στο εσωτερικό όσο και στο εξωτερικό υποδεικνύουν ότι μπορεί να αυξήσει τη δραστηριότητα και την ποσότητα του σπέρματος και έχει κάποια θεραπευτική επίδραση στη θεραπεία ορισμένων ανδρικής στειρότητας.

Γιατί εμάς?

·Παράγεται σε εργαστήριο GMP

·27 χρόνια ιστορίας βιολογικών ενζύμων Ε&Α

·Οι πρώτες ύλες είναι ανιχνεύσιμες

·Συμμόρφωση με τα πρότυπα πελατών

·Εξαγωγή σε περισσότερες από 30 χώρες και περιοχές

·Έχει τη δυνατότητα διαχείρισης συστημάτων ποιότητας όπως FDA ΗΠΑ, PMDA Ιαπωνίας, MFDS Νότιας Κορέας κ.λπ.

Προσδιορισμός

Δοκιμαστικά είδη		Προδιαγραφές εταιρείας
Δοκιμαστικά είδη		CP	JP
Χαρακτήρες		Λευκή ή σχεδόν λευκή σκόνη, άοσμη	Λευκή έως ελαφρώς καστανή σκόνη, άοσμη ή έχει αχνή
Ταυτοποίηση		R (ρυθμός υδρόλυσης): 0,12～0,17	R (ρυθμός υδρόλυσης): 0,12～0,16
Ταυτοποίηση		Υγρή Χρωματογραφία: Συμμορφώνεται	I : ≤ 0,2
Δοκιμές	pH	5.5～7.5(300 μονάδες/ml)	5.5～7.5(1g/300ml)
	Διαύγεια λύσης	Σαφή(2 mg/ml)	————
	Λίπος	≤ 5,0 mg/g	≤ 1,0 mg/g
	Κινινάση	————	Τιμή R:≥ 0,8
	Ουσία που μοιάζει με θρυψίνη	————	Τιμή T:≤ 0,05
	Πρωτεάση	A₂₈₀≤ 0,2	A₂₈₀≤ 0,2
	Απώλεια στο στέγνωμα	≤ 5,0% (60℃ Στέγνωμα σε κενό, 4 ώρες)	≤ 2,0% (60℃ Στέγνωμα σε κενό, 4 ώρες)
	Υπολείμματα κατά την ανάφλεξη	≤ 3,0%	≤ 3,0%
	Δραστηριότητα απελευθέρωσης κινίνης	————	≥ 500ng ισοδύναμο βραδυκινίνης/λεπτό/μονάδα ανά μονάδα
	Καθαρότητα	≥ 75% (για από του στόματος)	————
	Καθαρότητα	≥ 90% (για ένεση)	————
	Βακτηριακή ενδοτοξίνη	≤ 2,5 ΕΕ/μονάδα (για ένεση)	————
Χημική δοκιμή	Ενζυμική δραστηριότητα	————	≥ 25 μονάδες/mg
	Συγκεκριμένη δραστηριότητα	≥ 300 μονάδες/mg πρωτεΐνης (για από του στόματος)	≥ 100 μονάδες/mg πρωτεΐνης
	Συγκεκριμένη δραστηριότητα	≥ 600 μονάδες/mg πρωτεΐνης (για ένεση)	≥ 100 μονάδες/mg πρωτεΐνης
Μικροβιακές Ακαθαρσίες	TAMC	≤ 1000cfu/g (για από του στόματος)	≤ 1000cfu/g
	TAMC	≤ 100 cfu/g (για ένεση)	≤ 1000cfu/g
	TYMC	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g
	E.coli	Συμμορφώνεται	Συμμορφώνεται
	Σαλμονέλα	Συμμορφώνεται	Συμμορφώνεται